零售药店自查报告

时间:2022-12-05 09:59:34 自查报告 我要投稿
立即下载

零售药店自查报告

  随着人们自身素质提升,报告的适用范围越来越广泛,报告具有语言陈述性的特点。那么一般报告是怎么写的呢?下面是小编帮大家整理的零售药店自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

零售药店自查报告

零售药店自查报告1

  根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求,结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下:

  一、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  1、在药品质量管理工作领导小组的`带领下,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

  2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。

  (三)进货管理

  1、严把药品购进关,坚持正规渠道采购,确保采购药品合法性100%执行,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (四)储存于养护:认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放,确保药品质量完好。

  (五)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  二、自查总结及存在问题的解决方案,中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。

  3、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

  我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

零售药店自查报告2

  为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制,促进本企业质量管理体系的完善,确保质量管理体系文件符合GSP的要求,根据《国家药品质量管理规范》,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目(试行)》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的情况下,重点审核了以下六个方面的内容。

  一、管理职责

  建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组,负责建立了本店的质量体系和质量方针,即放心的药品,满意的服务,同时制订了GSP管理目标和实施计划,在元月十八日以前完成了所有的质量管理文件的编制及相关表格的填写工作,完成了部门硬件工作的改造,并严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

  二、人员与培训

  经理和质量管理员都具备药师职称,质量管理员兼验收员,营业员兼养护员,都是中专以上文化程度,全部人员在职在岗。企业本身十分重视员工的教育培训工作,制订了培训计划,组织了学习和考试,全体员工进行了健康检查,并建立了教育档案和健康档案。

  三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整洁,营业用货

  架柜台齐备标志醒目,室内安装了空调风扇,添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器,并建立了温室度记录档案。

  四、进货与验收

  按照GSP的要求,我们对首营企业建立了档案,药品验收按照要求做好了记录,对药品购进票据进行了装订成册。

  五、陈列与储存

  药品陈列的'货架做到了清洁卫生,处方药与非处方药,内服药与外用药,药品与非药品分类摆放整齐,标签放置准确。

  六、销售与服务

  销售药品是,严格按照国家规定,抗生素大输液粉针剂凭处方销售,对其他处方药做了处方药销售登记,对顾客采取了定期和不定期的回访,并进行了记录:对不良反应的药品,我们制订了不良反应报告表,对不合格药品进行单独存放;每个月都对药品进行养护记录对重点药品建立了养护档案;近效期药品建立了近效期催销表和专柜,并设置了易串味专柜拆零专柜和拆零药品登记;店堂里还公示了服务公约,公布了监督电话,设置了咨询台和意见簿。

  最后,我们按照《药品经营质量管理规范》及其实施要求,对企业的管理职责人员培训设施设备进货与验收陈列与储存销售与服务这六个方面进行了全面的对照评审,结果实施符合标准的。

零售药店自查报告3

  我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的'各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

零售药店自查报告4

  一、企业概况:

  xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx

  我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。

  我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。

  二、GSP认证工作实施巩固情况:

  我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

  本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。

  (二)配备符合规定的.人员,加强职工的质量教育和培训工作。

  我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。

  所有直接接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。

  (三)经营面积:

  我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格按照三色四区划分,经营场所及库房环境整洁卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

  (四)药品的进、存、销方面

 1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。

  2、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22

  标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。

  3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。

  4、营业场所能适应经营需要,营业场所和库房符合GSP要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。

  5、药品基本按用途陈列,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。

  6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。

  7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。

  8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。

  综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。

  特此报告

  xxxx医药有限公司

  [盖章] 20xx-xx-xx

零售药店自查报告5

  一、现代终端推广情况

  随着行业不断发展,零售终端建设好还越来越起到至关重要的作用,区局(公司)领导高度重视,召开多次专题会议,对现代终端建设工作的实施推进周密部署并提出具体要求:一是严格按照市局整体规划和时间进度要求,稳妥推进零售终端建设并做好推进进度的监督工作;二是努力提升客户服务水平,加强对零售户的指导,切实提高零售客户的经营能力;三是积极引导客户主动参与,实时掌握零售终端卷烟购销存信息,发挥终端信息采集价值,为营销决策提供准确充分的.依据。

  二、终端建设完成情况

  区局(公司)结合20××年工作业绩考核办法组织开展现代终端建设工作,按照建设规划和实施方案稳步推进,辖区现已建成现代零售终端客户户,占比%,符合现代终端形象标准的客户户,占比%。区局(公司)共建成两个形象街区,分别和两个街区,形象街区现代终端客户分布数量达到%以上;目前应用天津卷烟零售终端管理软件的客户为户,占比%,目前应用终端管理软件的数据上传情况良好,上传率达到100%。总体看,今年终端建设工作按照部署,把零售终端建设工作与卷烟市场化取向改革试点工作紧密结合,实现双推进。建设中,我们积极完善服务策略,坚持公平原则,实行统一服务标准,根据客户需求不同努力实现差异化和个性化服务,促进了客户满意度全面提升。

  三、20××年工作安排

  1、坚定现代终端推广的信心,合理利用好终端营销平台这一有利资源,牢牢把握市场,使之成为卷烟营销的有效工具;

  2、加强终端客户管理工作,结合零售客户终端营销平台使用情况,认真分析工作中存在的问题,积极改进,稳步推进;

  3、加强对现有终端的维护工作,打造一批精品终端,按照建设方案,扩大推广面和建设力度,鼓励客户自主投入,使终端建设工作步入良性循环。

零售药店自查报告6

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和gsp的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的'空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由经理xx带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

  通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

零售药店自查报告7

  根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求,我药房高度重视普惠制的实施,做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。

  二、质量管理和体系

  由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。

  三.人员和培训

  为了不断提高全体员工的'专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。

  四.设施和设备

  根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。

  五、药品采购、验收管理

  根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。

  验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。

  (4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。

  六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。

  我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量

  七、销售和售后服务

  为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。

  九.自检

  我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:

  一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已经初步达到标准要求,现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。

零售药店自查报告8

  垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求 ,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(渝人社发[20xx]99号)和重庆市社会保险局《贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社险发[20xx]49号)文件精神,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师1人,营业员2人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  做得好的方面:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的'物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

零售药店自查报告9

  为推动我店实施普惠制认证,根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行整改,全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作,质量管理水平大幅提高,并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:

  一、药房概况

  我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。

  目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

  药房自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求,坚持“质量第一”的管理宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。

  二、实施普惠制认证工作自查:

  (一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”,从而消除质量管理的随意性,使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。,明确工作职责,制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,确保普惠制认证的'实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。

  (二)、加强培训,合理配备人员

  以质量管理为中心,按照GSP的要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

零售药店自查报告10

  我店接贵局的会议通知,及时开会传达布置工作,内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求,认真进行了自查,检查用了三天的时间,现将自查结果汇报如下:

  一、人员

  1、共有员工3人,其中药学人员2人,成立质量管理小组,下发岗位任命文件,其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员 ;审方员000兼采购员 ,营业员1人,重新签订有效劳动合同,合内容包括岗位职称、职责、薪酬等;

  2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。

  3、本年度药店制定内部培训计划,按季度完成并做好培训记录及考核。

  4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。

  二、设备设施

  1、监测、调控温度的设备:温湿度计2个正常运作,每天做好记录,空调正常运作,每个月做养护记录;

  2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;

  3、满足阴凉储存药品存放的设备:两台阴凉柜24小时正常运行。

  4、药品拆零所需的'调配工具、包装用品:拆零调配工具一副和包装

  专用袋若干个。

  5、计算机系统:台式电脑操作每天药品的进销,配备《金博、宝芝林》K6 系统6.1-JX01药店管理系统,小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够熟练,后期加强与金博售后沟通培训。

  6、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  7、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  三、药品管理

  1、特殊药品管理:含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊,设有专柜专人管理,每次限够两盒,并有相应的销售登记。

  2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常运行,每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、药品区域规划摆放、养护:按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理;货架上药摆放比较规范,外包装上有少许尘,需落实到人整改到位,制定养护和重店养护计划并每个月都有做;对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表,制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

  4、药品采购与销售:药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。

  药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

  药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。

  药房制定了《药品验收管理制度》,要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。

零售药店自查报告11

xxxx市场监督管理局:

  xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),医疗器械的销售经营。企业成立于年月日,企业性质为有限责任公司(法人独资),注册地址为xxxxxxxx,注册资金万元整,公司于年月日取得《医疗器械经营许可证》,法定代表人:,许可证号:,年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》,变更法定代表人为,备案编号:

  xxxxx公司营业场所面积平方米,通风条件良好,温湿度适宜,有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址,没有擅自设立库房,经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况,所经营产品均来自合格的生产企业,公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。

  xxxxx公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《xxxxx公司医疗器械管理体系制度》,保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械,质量负责人负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

  xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,并且建立了培训记录,经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案,公司要求员工每年进行一次健康检查,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

  xxxxx公司医疗器械均实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分,退货产品单独存放。公司没有设立库房,医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的'陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查(每日动碰盘点,每月最后一天全盘),对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械,检查人员及时停止该医疗器械销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人,责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。公司按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定,并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理,电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限,凭借账号、密码登录管理系统进行管理。

  xxxxx公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质,签署采购合同和协议,在采购合同和协议中,与供货企业约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

  验收人员在验收医疗器械时,按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后,交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。

  随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货企业出库专用印章。

  公司对验收合格的医疗器械及时入库,建立入库记录。验收不合格的,注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货,并保存相关记录。超过有效期的医疗器械,禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。

  xxxxx公司销售人员应树立为用户服务,维护用户利益的观念,优质服务,做好医疗器械产品售后服务工作,收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明,正确介绍医疗器械的用途,不得虚假夸大疗效和治疗范围,以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作,及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题,并落实相关质量改进措施。

  公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。

  公司配备专职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作,积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。

  xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定:发现经营的医疗器械有严重质量问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的,立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

  xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。

  xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效,并承诺对申请材料内容的真实性负责。

  xxxxx公司

  法定代表人:

  年月日

零售药店自查报告12

  一、企业概况

  本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

  目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

  二、GSP组织人员机构

  企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为。质量负责人为。质理管理员、验收员为。审方员为、。营业员为、明确专职质量人员的质量责任。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的`外观质量标准规定。

  (1)外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

  (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。

  (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

零售药店自查报告13

  ***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求,我店已严格进行了各项自查,并进行了改进。现将自查情况汇报如下:

  一、企业概况

  **药店成立于****年**月,企业性质为民营,无分支机构。注册地址为**,库房地址为**。企业负责人:**。质量负责人:**。经营方式:零售。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。经营药品**品种,上年度销售额**万元左右。本企业共有职工*人,其中药学技术人员*名,占员工总数的**%,经营场所面积**m2,中药阴凉库面积**m2。为确保顺利通过GSP认证,我店对内部硬件设施设备进行了改造,健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。

  二、组织机构、人员和培训情况

  我店现有工作人员*人,其中,药师*人,中药师*人。企业负责人***为药师职称。质量负责人***具有西医士中专学历,职称为药师,同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职;业务负责人***具有医士专业中专学历,职称为药师,同时兼任本店西药采购员一职;中药质管员***职称为中药师,同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职;采购员***为中药学中专学历,职称为中药师,同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职;养护员***具有西医士专业中专学历,同时兼任本店调剂员、营业员等职;为了提高员工的综合素质及质量意识,确保GSP的顺利实施,我店加强了员工的教育培训,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程,《冷

  藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训,特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训,并经过考试、考核,建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品,根据GSP要求,本店员工均进行了年度健康检查,建立了员工健康档案。

  三、房屋设备情况

  我店有经营用房120.32㎡,其中营业厅100.32㎡,仓库20㎡。主要设施设备有:计算机1台(配千方百剂软件),移动硬盘1个,阴凉柜1台,冷藏柜1台,空调2台,温湿度计2个,灭火器2个,扫码枪1部,换气扇1台,西药货架12组,柜台7组,地垫3个,中药柜3组,戥称1个,中药捣药罐1个,灭蝇灯2个,粘鼠板2个,饮水机1台,基本满足了药品储存和经营工作的需要。

  四、质量管理文件制订落实情况

  今年以来,我们按照新版GSP要求,结合企业实际情况,制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程(程序)和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施,我们抓紧了文件的培训学习,组织全体员工学习相关制度、规程和职责,做到基本内容熟悉,基本操作熟练,基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度,依据制度、规程和职责的落实执行情况,及时加以改进,促进了经营质量的提高。

  五、经营过程情况

  (一)采购、收货与验收请况

  按照供货单位合法、药品质量合格的原则,我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品,严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件,与供货单位签订质量保证协议,明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录,做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货2

  验收,特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收,不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书,严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片,对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况,防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。

  (二)陈列、储存与养护情况

  本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求,做到:按剂型、用途 以及储存要求分类陈列,并设有醒目标志,类别标签字迹清晰,放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识;内服药与外用药分开存放;对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设臵专柜存放;拆零药品存放于拆零专区,并保留原包装标签和说明书;冷藏药品放臵于冷藏柜中,并对其温度按时进行监测和记录;中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字,装斗前坚持复核,对有批号的中药饮片按照不同批号,在装斗前坚持清斗并及时记录,药品与非药品区明显隔离,并有醒目标志。为了保证药品储存质量,养护员对库存和陈列的药品每月定期检查,每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录,发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施,保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查,发现问题及时采取有效的处理措施,同时做好养护检查记录定期汇总,分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理,对有质量疑问的药品及时下架,并通知质量人员及时处理。

  对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修,建立记录,及时归入设施设备档案。

  (三)、销售与售后服务情况

  按照GSP要求,本店在营业场所的显著位臵悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业

  期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配,对处方所陈列的药品做出了不得擅 自更改或代用,处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不夸大药品的功效及用途,确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容;对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品,严格执行国家有关规定。确保药品来源规范,并按规定销售。本店没有销售药品、精神、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。在营业厅内设臵了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品,防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策,明码标价,售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法,在营业厅内不张贴非法药品广告,在营业厅内设臵顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理,做到诚信经营,规范经营,热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序,为做好追回和召回做好准备。

  六、计算机管理情况

  完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求,安装了千方百剂管理软件,完善了计算机相关软、硬件设施,配备了专用服务器。药品电子监管的监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限,规定了登录密码。配备了系统信息员,对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库,将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行,发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致,严格遵守管理制度和操作规程各项要求,基本保证了数据的.原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份,保证了数据的安全。

  4

  七、存在问题及改进措施

  依据GSP及其实施细则进行严格自查,发现我店还存在一些不足之处:一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距,做好本职工作的能力尚显不足。二是一些记录不规范,对做过的工作记录略显简单,记录质量有待提高。三是个别药品储存陈列不够规范、美观。

  改进措施:一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育,不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质,提高员工做好本职工作的能力。二是加强培训与检查指导,不断进行专业知识和文字知识的培训教育,同时经常进行检查指导,及时解决记录中存在的各种问题。三是加强检查与指导,及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风,做到认真、细心、负责,一丝不苟,精益求精,确保各项工作质量。

  我店按照GSP的检查评定标准逐条检查,逐项落实,不断完善,各项工作已基本到位,现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作,并提出宝贵意见,我们将积极加以改进,确保本店药品经营质量不断提高,确保人民群众用药安全有效。

  **药店 ****年**月**日

零售药店自查报告14

  元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的.法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

零售药店自查报告15

  xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  我药店收到文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的'药品、器械。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

【零售药店自查报告】相关文章:

零售药店自查报告11-03

零售药店自查报告范文05-05

零售药店自查报告13篇11-08

零售药店自查报告15篇02-12

零售药店自查报告(15篇)07-11

零售药店自查报告15篇03-12

药店的自查报告08-18

药店自查报告07-30

药店的自查报告01-21