药品自查报告实用（15篇）
在经济发展迅速的今天，报告与我们的生活紧密相连，报告具有双向沟通性的特点。那么一般报告是怎么写的呢？以下是小编为大家整理的药品自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药品自查报告1
成都市卫生局计财处：
根据成都市卫生局关于开展药品阳光采购重点检查工作的通知。医院立即组织相关部门进行自查，现将自查报告汇报如下：
药品阳光采购执行情况
我院自20xx年1月1日至今，采购上网药品占比例90％以上（20xx年为90.74％、20xx年为94.38％），自主采购药品为10％以下，主要为xx药品、xx药品、妇科生殖卫生专科用药及脑外科用药，对非挂网药品一律不予采购。药品收入占医疗机构收入总金额的38.2％远低于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的二级甲等医疗机构不得高于45％；药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部采购金额的比例远远低于25％，约6％左右；采购便宜药比率为6％左右，略低于《实施细则》规定的二级甲等医院8％的规定，主要原因是便宜药品价格低廉且用量不大，在整个药品采购金额中所占比重相对较小，今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的使用尽早达到8％目标；上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价，降低药价，并将降价的利润让利于民，每月平均采购降价药品200多种占总采购品种50％以上，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献；在药品回款方面，做到月月回款，每两月为一回款周期；药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无任何违规违法事件。在网上药品阳光采购积分上报中，实事求是，上报数据真是，积分每月均在100分以上；在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的'停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策做到令行禁止；在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了院领导亲自担任组长，纪检督查党委审计财务等部门参加药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督，真正做到阳光廉洁采购；采购药品工作中，严格审察医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。
一、采购方式执行情况及发布情况
根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》，我院按月将药品采购明细如实上报到卫生厅招标挂网平台，接受政府监督，并生成阳光采购积分表。
二、采购文件编制情况
根据《《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法考核积分实施细则》，我院编制了《成都市九妇医院药品招标管理组人员分工》、《成都市九妇医院药品招标管理组工作制度》、《药品采购工作制度及流程》，并将药招办发的各种文件整理存档。
三、专家抽取及评标情况。
医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行甄选，本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由主管院长亲自担任组长，专家从医院具有副高职称的人员中随机临时抽取，根据投票原则选择待采购的药品。
四、采购结果确认情况
通过卫生厅招标挂网平台将药品采购情况上报，并在线进行确认，配送企业通过用户名和密码上到采购平台进行配送确认，标志该次药品采购确定。
五、处理质疑及配合财政部门处理投诉情况
医院处理投诉流程清晰明确。医院由督察办、审计科、纪检部门专门接受投诉，药剂科也专设投诉意见本，认真对待每一次投诉和质疑，做到有投诉必答，一旦查实问题将按规定严肃查处。
六、采购档案管理
采购文件和资料由专人管理，严格按照档案管理制度执行，做到需要文件和资料时随要随到。
七、医院所有药品均在卫生厅药招办采购目录范围内采购，无任何超过采购目录范围内采购。
成都市第九人民医院成都市妇产科医院
20xx-9-24
药品自查报告2
XXX市食品药品监督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下； 1、我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：XXXXXX销售有限责任公司等 ）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的.养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
XXXXXX药店
XXXX年XX月XX日
药品自查报告3
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的`首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
药品自查报告4
项目部主要领导:
为了项目的总体要求，鉴于目前的项目安全生产，文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的`现象得不到真正的遏制，安全隐患得不到有效整改，本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改，是否停工请领导斟酌，20xx年6月29日检查情况如下:
1、施工现场电线私拉乱接，电工不落实到位，未真正的落实巡查。电线电缆泡水，电缆沟电缆预埋过浅，存在重大安全隐患。
2、汽车吊下基坑无作，存在重大危险源，建议停止使用。
3、北大门门口违规堆放的材料过多。过乱(钢筋钢梁钢管等)。
4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗，部分作业区生命线未拉设、开始施工，乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。
5、公租房地下室区域文明卫生很差，建筑垃圾得不到清理打扫，(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。
6、木工圆盘锯未落实防护罩。
7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。
8、大门口门卫形同虚设，无关杂乱人员随意出入。
注: 1#塔基私自把线剪断，二号塔基6月25日存在严重的超载违章，建议:单位负责人到现场处理。
药品自查报告5
一、引言
近年来，食品药品安全问题日益突出，不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁，也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理，确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品，我村决定进行自查，全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险，以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析，为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。
二、背景
1、乡村食品药品安全形势
我村食品药品安全形势较为严峻。近年来，不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发，给村民身体健康造成了严重危害，也损害了乡村品牌形象。
2、自查目的
（1）了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题；
（2）找出食品药品安全管理的'短板和不足；
（3）为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。
三、自查内容
1、食品生产环节
（1）食品生产是否按照卫生标准进行，是否存在环境污染、卫生条件差等问题；
（2）食品加工是否符合相关标准，是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。
2、食品流通环节
（1）食品流通环节是否存在假冒伪劣食品、过期食品、不符合标签要求的食品等问题；
（2）是否存在食品冷链管理不到位，导致食品质量下降。
3、食品销售环节
（1）是否存在食品销售不合法的问题，如无证销售、超范围销售等；
（2）食品销售地点是否符合卫生标准，是否存在脏乱差等问题。
四、自查结果
1、食品生产环节
自查发现，部分农户在食品生产过程中存在卫生条件差、环境污染等问题，部分加工企业存在没有明确添加剂的使用等问题。
2、食品流通环节
自查发现，部分小作坊生产的食品未盖章，流向市场的食品存在不少假冒伪劣、过期食品。在食品冷链管理方面，有些农贸市场和超市的冷链设施存在老化、维护不合格的问题。
3、食品销售环节
自查结果显示，一些无证销售、超范围销售的现象较为突出，部分食品销售地点存在卫生问题，如脏乱差、未有有效的灭菌措施等。
五、自查措施
1、加强监管措施
增加人员投入，加强对食品产品的抽检力度，建立食品追溯体系。同时，加强对本地食品生产加工企业的抽查力度，确保食品生产符合标准。
2、完善执法机制
加强对违规企业的处罚力度，对假冒伪劣、过期食品以及违法销售行为进行严厉打击，维护乡村食品药品市场的健康有序发展。
3、提升宣传教育
加强对村民的食品安全宣传教育，提高他们的食品安全意识，引导消费者合理选择食品，注重食品安全信息的公开透明。
4、加强监督检查
建立定期检查制度，加强对乡村食品药品安全的监督和检查，防止各类食品安全问题的再次发生。
六、结语
通过本次乡村食品药品自查，我们发现了一系列问题，也总结出一些行之有效的改进措施。乡村食品药品安全问题关乎每个村民的身体健康和生命安全，也关乎乡村经济的可持续发展。在今后的工作中，我们将一如既往地加强食品药品安全监管，确保乡村食品药品的质量安全，让乡村的百姓吃得放心、用得安心。
药品自查报告6
104-003《医疗器械生产企业许可证》换证
时间：xx-9-15作者：
一、行政许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证
二、行政许可内容：审查换发《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）
三、设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械生产监督管理办法》
四、行政许可数量及方式：无数量限制
五、行政许可条件：
1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，不少于45个工作日前提出申请；
2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。
3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。
如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定；
如生产一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定；
如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的.规定；
如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定；
如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[xx]51号的规定。
六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（
2、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；
3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本，复印件确认留存，原件退回；
4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
九、申请表格：
《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》下载：
附表1：已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc
编号：
附表2：医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc
附表3：换发医疗器械生产企业自查表.doc
附表4：负责人履历表.doc
相关人员登记一览表.doc
医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc
企业汇总表填表说明.doc
申请材料真实性自我保证声明.doc
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc
可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。
关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf
关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc
关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知
粤食药监械
粤食药监械4_附件.doc
关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复
粤食药监械
粤食药监械45附件.doc
关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知
粤食药监械
粤食药监械51_附件.doc
转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc
十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局
受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处，或各市食品药品监督管理局受理窗口。
受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)十
一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局十
二、行政许可程序：
备注：
1、以上办理时限均以工作日计算，不含法定节假日；
２、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》，“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日（不含GSp认证）”。
十三、行政许可时限：自受理之日起，30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
十四、行政许可证件及有效期限：取得换发的《医疗器械生产企业许可证》，有效期为五年。十
五、行政许可收费：按有关部门批准收费十
六、行政许可年审或年检：无十
七、咨询与投诉机构：
咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械处
投诉：广东食品药品监督管理局法规处
注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日
药品自查报告7
自我市20xx年度总结表彰暨20xx年重点工作百日会战动员大会召开以后，我局领导非常重视，相继召开了班子会议和全体人员会议进行传达学习，并按照xxx市长提出的“4533”战略安排采取多项得力措施，不断提升安全生产监管水平，为全市招商引资和项目建设提供了安全保障。
一、强化领导，完善机制
在局党组书记、局长xx的带领下，全局人员认真学习了市长xxx“在永城市20xx年度总结表彰暨20xx年重点工作百日会战动员大会上的讲话”，统一思想，提高认识，强化百日会战工作领导，建立完善各项机制。决定成立永城市安监局百日会战工作领导组，局长姜山任组长，全面抓，负总责，办公室黄照阳、李肖任成员，负责具体操作实施。其他科室全力配合共同做好百日会战各项工作。
二、强化协调，分工负责
1、创建安全和谐型村镇社区。3月20日我市召开全市安全生产会议，市长xxx，副市长xxx对安全创建工作都进行了安排部署。4月份，我局局长陪同副市长xxx赴济源市参加全省安全创建现场会并观摩学习，带回了光盘、照片、图纸、印刷品等大量的安全创建先进典型材料，并出资5万余元购买了各种宣传材料。4月24日召集候岭、演集、城关等9个安全和谐型村镇社区创建示范点的主抓副乡镇长进行了安全创建教育培训，通过观看视频、学习文件等形式图文并重的介绍了安全创建“为何创、创什么、如何创”等一系列问题，澄清了疑虑，鼓足了干劲。目前，我局领导班子成员每人分包4—5个乡镇进行督促督导，不断加快进展，力争至6月底完成全年70%的创建任务。
2、创建安全发展型行业。2月21日，市政府下发了《关于印发永城市提升安全生产水平实施方案的通知》（永政？20xx？18号），对创建安全发展型行业任务进行了详细的责任划分，9个重点行业和其他行业领域的安全创建工作均由各自的行业主管部门监督实施。
3、创建安全发展型企业。20xx年我市的安全发展型企业创建任务是年底前30家规模以上企业达到安全标准化标准。目前，已有13家达标，剩下的8家在加班加点进行自查自纠自建，力争6月底达标。
三、强化奖惩，加强宣传
加强宣传教育是提升安全生产监管水平的必要措施之一。我局为强化提升安全生产宣教能力，根据省局加强信息报送工作的要求，结合兄弟县市的先进经验和永城自身情况，以市政府安委会名义下发了《关于加强安全生产信息报送及考核工作的通知》，对安全生产信息报送的内容、记分、奖惩、考核做了详细的规定，并附带了《永城市安全生产信息通信员登记表格》，要求各乡镇、各单位及时报送专门的信息通信员。截至目前，已有17个乡镇、7个市直局委报送了专门通讯员，初步建立了永城市安全生产信息通讯员队伍。为加大奖励力度，增强各乡镇、各单位对安全生产信息报送工作的'重视程度，市安委会办公室又连续下发了2期《关于对各单位安全信息报送情况的通报》，对各个单位信息报送情况进行了公开通报。在实行记分、表彰的同时实施物质刺激，明确规定：在市一级媒体发表1篇信息奖励20元；在省一级媒体发表1篇奖励100元；在国家级媒体发表一篇奖励200元；被党委、政府主要领导批示的，奖励翻倍。这极大地调动了各乡镇、各局委信息员编写、上报安全生产信息的积极性，3月份、4月份在10个省直管县中分别排名第2、第3。侯岭乡、十八里镇、太丘镇等7个乡镇和安监局、交通局、公路局、旅游局等5个市直局委仅3、4月份就在省、市两级媒体、网站上发表安全生产信息37篇，市安委会办公室已经发放安全生产信息奖励金960元，营造了安全生产宣传教育的浓厚氛围，为搞好全国第12个“安全生产月”活动，进一步提升安全监管水平打下了坚实的基础。
药品自查报告8
一、 领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的'拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
五、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品自查报告9
随着医疗水平不断提高，人们对药品的需求也愈发增加。药品零售企业在这个行业中扮演着至关重要的角色，他们不仅要确保药品的供应和质量，还需要履行严格的管理责任。然而，随着市场竞争的加剧，一些药品零售企业为了追求利润可能忽视了合规经营的重要性。为了确保企业经营的合法性和规范性，药品零售企业应定期进行自查，并提交自查报告以接受监管部门的审查。
一、企业资质
首先，药品零售企业应当确保自身拥有依法取得的药品经营许可证，且符合相关的法定条件。在自查过程中，企业需要核实其许可证件的有效性和完整性，确保未过期并与企业实际经营范围相符。
二、药品采购和储存
其次，药品零售企业应当建立健全的采购渠道，确保从正规渠道采购药品，并保存相关购进凭证。在自查中，企业需要对采购渠道、验收流程、库存管理等方面进行彻底检查，确保所售药品的来源合法、质量可靠，并保证良好的储存条件，避免受潮、变质等情况的发生。
三、销售记录和管理
此外，企业需要确保销售记录的完整性和真实性，包括对药品销售的登记记录、处方审核等环节的合规性进行审核。同时，企业也需要关注药品销售的定量管理，避免超量销售和过期药品滞留，以保障消费者的.用药安全。
四、员工管理和培训
在自查中，企业还需要检查员工从业资格证明的有效性，确保员工具备从事药品零售工作的资质。同时，加强员工的药品知识和法律法规培训，提升员工的业务水平和服务意识，确保药品销售过程中的合规操作。
五、风险防控和危机处理
最后，在自查报告中，企业还需对风险防控和危机处理机制进行全面评估。企业应制定健全的应急预案，应对可能出现的突发情况和安全事件，保障消费者的权益和企业的可持续经营。
总之，药品零售企业的自查报告是企业合规经营的重要体现，也是企业自我管理和自我约束的有效手段。通过自查，可以帮助企业发现问题、及时整改，提升企业管理水平和服务品质。同时，自查报告也为监管部门提供了一个监督和评估企业经营状况的重要参考依据，有助于维护整个行业的良好秩序和消费者的合法权益。因此，药品零售企业应当高度重视自查工作，切实加强内部管理，提高经营合规水平，为行业可持续发展和社会大众的用药安全提供坚实的保障。
药品自查报告10
为深刻吸取大连中石油xx储运有限公司[7.16"输油管道xx火灾事故教训，进一步加强油库安全监管，确保油库的安全运行，根据国家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小组，于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查，主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点，全面开展安全隐患排查活动。现将自查情况总结汇报如下:
一、安全生产自查工作部署情况
1、在接到后，分公司及时召开安全专门会议，认真学习[7.16"四起事故通报，并根据精神进行详细部署。在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作，并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。
2、成立了以分公司党政一把手为组长，分公司副经理、经理助理为副组长，油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组，深入油库各个班组、岗位，认真扎实开展安全自查工作。
二、石油库安全专项自查自改情况
分公司根据逐项进行自查，现将自查情况及自查中存在隐患、问题的整改措施汇报如下:
1、油库建设情况
分公司位于兰州市永登县境内，始建于1967年，1971年8月正式投产，系国家一级油库。油库行政办公区位于永登县火车站东侧，近邻312国道，距兰州市110km。距离县城3km，交通便利。行政区东侧为沥青库罐区，南侧有一座硅铁厂及制xx厂，西侧为农田，北侧为荒山；分公司主要储油设施有储油罐23座，位于距行政区4-7km的山沟内。油罐均为半地下覆土式拱顶罐，依山建设，周边为荒山，无村庄和住户，也无其他建筑和公共设施，油库选址符合城镇规划、环境保护和防火安全要求。
2、油库运行情况
防腐:各储输油设备设施均满足防腐要求。防雷防静电:油罐、设备防雷防静电接地与供配电设备的工作接地作联合接地，接地电阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物顶设置有避雷带；泵房、铁路栈桥、罐室入口等危险场所设置有人体静电消除装置；所有平行布置的输油管线、电缆防护钢管均设置有等电位连接。供配电:xx作区有变配电室一座，安装有单回路电源线路；两沟罐区分别设置有xx的变配电室，全库备有发电机组一座，可实现人工切换；库区内电缆采用铜芯埋地敷设，通往两沟线路采用线杆架空敷设，全库电力设施
满足负荷要求。自动控制:油罐安装有液位计，并将信号远传至中控室，并设置液位高限、低限xx；每座油罐均设有可燃气体浓度xx器。
3、油库消防安全情况
分公司设有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配备足量消防水带、消防沙箱、消防锹及灭火器。设有专职消防队及义务消防队，制定有油泵房、铁路栈桥等各场所灭火作战方案。同时通过加强xx消业务实战训练为抓手，切实强化xx消人员素质的提高。通过合理安排训练日程，分时段、分科目进行原地着装、水带撒置、消防罐xx、消防车xx等消防业务训练，确保应急状态下快速启动，还经常xx组织员工进行应急救援预案演练和应急器材使用培训。
4、油库环境情况
分公司油罐区地处山区，周边无固定居住人群，远离农田及附近水域，环境影响风险小。
5、油库安全管理情况
根据人事调动，分公司及时对hse(安全生产)委员会作出调整，同时下设仓储安全环保部为hse(安全生产)委员会办公室，配有专职安全管理人员8名，计量、化验等xx作人员27人，均持xx上岗；按照[一岗双责"原则，制定有经理hse职责等46个岗位hse职责；制定有油品手工计量xx作规程、汽车油罐车装车作业xx作规程、油罐及附件维修保养等xx作规；制定有各类安全管理制度及相关安全管理规
定32项，可满足油库安全管理的需要。
三、自查存在的问题及整改情况
此次油库专项安全自查共发现问题4项，已下发整改表，明确责任部门、责任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽沟值班室配电间无挡鼠板。
整改措施:及时配备挡鼠板，确保电气设备安全。
2、发油台1#货位静电接地夹脱落。
整改措施:及时维修，确保防静电设施完好。
3、食堂后堂空气开关密封盖不严；
整改措施:更换密封盖；
4、101#罐顶消防器材箱玻璃破损。
整改措施:更换破损玻璃，确保消防设施完好。
四、下一步安全生产工作重点
深刻吸取[7.16"事故教训，切实加强危化品各环节安全生产工作。重点做好以下工作:
1、加强承包商和特殊作业安全管理，坚决杜绝[三违"现象。接卸油过程环节多、涉及单位多，稍有不慎就会导致安全事故。要强化作业现场的`安全管理，尤其要加强对承包商的管理，严禁以包代管、包而不管。要加强对特殊作业人员的安全生产教育和培训，使其掌握相关的安全规章制度和安全xx作规程，具备必要的安全生产知识和安全xx作技能，确保安全生产。
2、持续开展隐患排查治理工作，加强各个环节安全管理与监督，持续深入地开展隐患排查治理工作。严格做到治理责任、措施、资金、期限和应急预案[五落实"。对重大隐患要实行挂牌督办，跟踪落实。当前，正值高温雷雨季节，容易发生危险化学品事故，要切实加强危险化学品安全生产监管工作，特别是加强危险化学品重大危险源的安全管理，切实落实责任，强化措施，保xx安全生产。
3、继续认真学习hse管理原则和反违章禁令，继续严格落实特种作业许可制度，开展风险识别，提高安全意识。
4、加强受控管理，确保制度执行到位，实现油库本质安全。继续严格执行领导值(带)班作业制度，随时解决生产中的难题；不断加大监督检查隐患排查力度，持续强化专项安全环保监督检查，达到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理为切入点，强化现场管理。现场管理是安全管理工作的重点。要将5s管理方法与目视化管理、定制化管理相结合，促进hse管理方法程序化，是体系工作与现场工作相融合。同时通过5s管理方法明确管理要求，简化流程，规范现场xx作，减少人员失误。
6、加强消防工作，提供安全保障。加强消防安全宣传工作，不断开展消防安全培训工作，按照年初制定的应急演练计划表定期开展应急演练；及时更新消防设备，保障油库消防系统的平稳安全运行。
7、深入开展[安全生产年"活动。以[安全生产年"及[安全生产月"活动的深入开展为契机，坚持不懈地抓好安全生产宣传教育，加强安全生产基层基础建设，将[安全生产年"活动有效融入到具体工作流程中，着力解决一些安全生产基础和安全保障能力薄弱、安全监管不严不实等突出问题，切实提高企业安全管理水平。
8、扎实开展[打非治违"活动。要高度重视这次非法违法生产经营建设和违规违章行为自查整改活动，对存在的问题做到整改方案、责任、时限、措施和资金[五落实"，切实增强安全环保自律意识，确保[打非治违"工作取得实效。
药品自查报告11
为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：
一、组织领导
本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。
组 长：
副组长：
成 员：
二、范围和重点
检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。
三、检查内容：
单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：
1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。
2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的`作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。
3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。
4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。
四、检查结果
本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。
药品自查报告12
为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的`质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
药品自查报告13
为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：
一、加强领导，精心组织
乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。
二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为
按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。
三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围
为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的`自我保护意识。
四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作
在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。
五、存在问题
通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。
药品自查报告14
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的`收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
药品自查报告15
20xx年x月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组根据《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量状况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查状况汇报如下：
（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和运用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、运用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标记。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。
（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均根据法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样视察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样视察管理制度，留样产品由专人负责测试和视察，有记录和质量稳定状况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。
（三）中药材的储存条件能够满意须要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；
（四）主要设备与药品干脆接触的部位光滑平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学改变，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统阅历证符合GMP要求，满意生产须要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采纳316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。
主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标记，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后刚好进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标记。用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责根据检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的精确性。全部检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。
企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组依据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。阅历证，制剂车间、提取车间的干净厂房符合三十万级的干净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消退交叉污染的隐患；生产工艺阅历证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所运用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量限制方法达到了预期的目的。
（五）能够根据注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。仔细填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格限制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核限制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。
（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并依据考察结果制定了提取物、中间产品的'储存效期和复验周期，并按规定执行；
（七）干脆接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；
（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康灵胶囊处方中明确规定运用中药提取物投料生产；
（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；
（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产
（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由特地登记表记录，用户投诉经核实无误后刚好做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求依据状况刚好处理，并刚好向当地药品监督管理部门报告。
（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。
以上为企业自查的基本状况，在检查的过程中也发觉了个别的问题，如培训不到位等。今后我们肯定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药平安有效。
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